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重庆报告使用抗癌医学对两名患者的调查和验证

2025-07-17 09:57


今天(7月13日),重庆健康和药物监督联合调查小组已发布了有关患者临床研究中使用抗癌药物的调查和验证的通知。整个文本如下:最近,在两名重庆患者中使用抗癌药物引起了社会关注。重庆市政卫生委员会,重庆市政药物管理局,Shapingba地区人民政府迅速成立了一个联合调查小组,通过访问,调查和现场检查进行调查和验证。今天的相关情况如下如下。 1。调查后的关键情况,2013年6月,患者李·穆梅(Li Moumei)被诊断出患有宫颈癌并接受了手术治疗。 Sinceaugust 2016,李·穆梅(Li Moumei医师是李穆。从那时起,患者李·穆梅(Li Moumei)通过电话,短信以及有关状况,诊断和治疗的其他方式咨询了李穆穆(Li Mou)医生,李穆(Li Mou)提供了适当的指导。 2023年8月,患者Li Moumei是相关并转移的。在肿瘤医院的多学科专家之间进行联合咨询后,建议进行PD-L1测试(细胞编程的死亡配体1)测试,结果为阳性。 Li医生建议将cadunilizumab注射到患者Li Moumei(该药物于2022年6月发射,他被称为Cadunilizumab)。患者Li Moumei Gotran Mouyuan的联系信息,Kangfang Pharmaceutical Co,Ltd。的销售员(从那里开始,称为药品),并于2024年4月17日在医院外购买和使用。在一月2024年,唐·莫利利安(Tang Moliulian)在右下腹部肿瘤疼痛,被诊断出手术后重复和转移。在多学科专家之间进行联合咨询之后,建议接受放疗 +化学疗法 +免疫组合疗法,建议使用免疫疗法方案使用pembrolizumab。病人唐·莫利(Tang Mauli)选择了李穆(Li Mou)医生的相对便宜的cadunilizumab,并开始在2024年30日的Hospital Offer of Hospital购买和使用药物。 “ 2025年6月20日,跑了穆尤恩(Mouyuan),他说:“李·穆梅(Li Moumei)通过他的朋友加入了我的微信,我们预约在肿瘤学医院外科医院外面的门诊大楼外面见面。他向我咨询了副作用,价格,援助政策,药物程序,药物效应等。唐·莫利安(Tang Molian)的联合调查是在2025年6月9日提出的,说:pembolizumab是2024年1月在重庆癌症医院住院的,申请了咨询专家的意见,但李(李医生)主任说,凯杜尼尔是一种双目标药物,比pembolizhu更好,并且成本较低,因此我建议使用Cadonili。 1月29日,Li董事推荐了Mouyuan向我跑步的药剂师销售。我同意见到Mouyuan Ran。导演李说,奔跑的穆尤恩(Mouyuan)来医院床见我很长时间。 “ 2025年6月10日,在对现场进行询问后,李医生承认了相关情况。在调查小组进行联合调查后,李医生在建议治疗计划时通知患者李·穆梅(Li Moumei)造成的相关风险。”建议肺炎。”并陈述了与单身医疗治疗的患者的比例。 Asalespers Ran Mouyuan发送了一份电子版本,用于使用微信在9月使用KadunilizumabBER 18,2024年。患者Li Moumei从2024年6月1日至2025年1月21日,在暨进行胸部或胸部检查,胸部和胸部Wushan县人民医院进行了两次,肺部没有发现异常。注册技能覆盖范围内的相关标准在正常诊断和治疗医疗机构的活动中正在进行《守则》,“管理人员的管理人员建议医疗实践(试验)”(审判)。到2025年2月,Li Moumei总共获得了70种药物,其中6种药物的价格为13,220元(总共79,320元),5种慈善礼物的药物,59个临床研究药物的临床研究(临床研究)024年至2025年1月,总共服用了90种药物,其中6种药物在药房购买(总共79,320元),免费接受了6种药物,以捐赠慈善礼物,并免费收到78种药物(“仅用于临床研究”)。通过国民保险谈判,该药物于2025年1月1日被包括在国家医疗保险目录中。根据区域医疗保险报销比率,实际支付患者的实际支付是每次指控300-1,000元。在验证购买记录后,两名患者以自己的费用购买了该药物,这些药物都是在将药物包括在医疗保险医学目录中之前发生的。 。在第二副联盟医科大学和重庆传统中医医院进行了道德评论之后,审查了“国家医学研究登记和申请信息系统”。两家医院中的任何一个在CAD中进行了临床研究Unilizumab。 After the investigation, on May 8 and June 19, 2024, Chongqing sales staff of Kangfang Pharmaceutical broke the aforementioned two participation documentshospitalization, hospital ethical approval documents and other materials, and took the culinary research drugs from the business management chain of Co., Ltd. ShapingBahacy, Chongqing Care Care Co., Ltd. ShapingBahacy, Chongqing Care Care Co .. The Garden Pharmacy Co,Ltd和Sinopharm Hand Care Care Direct ChongQing Health Management Co,Ltd Xinqiao商店,然后由Li Moumei和Tang Mauli免费收到。在调查了公共安全机构之后,Kangfang Pharmaceutical销售人员采取了拆除邮票和删除医生处方的姿态。基于非法事实,直接损害和收入,其行为不会形成刑事犯罪。公共安全器官已经进行了法律教育并批评员工。 Ppolice项目管理项目的提示药品Kangfang Pharmaceutical已转移到公司的药物法规法规进行调查和处置。为了与药品kangfang保持合作关系,上三个药房免费分配临床研究药物,而不是收取患者费用。但是,此行为不符合“业务质量管理代码”第160条“不允许放置与销售活动无关的项目”。当地的塑班地区行政部门已根据“中华人民共和国人民共和国”第126条向三家药房发出了警告和处罚。 (iv)验证“临床测试药物”中涉及的药物质量的质量通常是在研发过程中未注册和出售的药物,必须通过测试来证明药物的安全性和有效性; “临床研究药物”通常是批准的营销药物主要用于探索和扩大药物和其他研究的适应症发生率。在对相关省和城市进行联合调查后,该药物批准号已于2022年6月28日得到州食品和药物管理局的批准。药物批准号为“国家药物批准S20220018”。患者李·穆梅(Li Moumei)和唐·莫利安(Tang Maulian)使用的“仅用于临床研究”的药物是未批准进行营销的“临床研究药物”和非“临床测试药物”。它们是根据国家批准的医学和处方过程中的标准制成的。该公司的公司质量管理系统符合相关的规格和要求。没有发现没有资格的上述药物的质量。 。该诊所具有法律资格,可能会进行输液服务。该诊所是基于患者的注入的处方,并敦促销售人员运行Mouyuan。诊所有委员会d违规行为,例如不仔细验证毒品倒入且未保留医疗文件的毒品的违规行为。 Shapingba区的健康和健康部管理部提出了调查案件,并被命令立即纠正。根据第47条,如果医疗机构和医务人员未能根据法规填写并存储医疗记录,则第(1)款避免和处理医疗纠纷的规定,政府卫生部在县级或以上的人民卫生部门必须订购,警告,并且在不少于RMB 10,000左右的50,000 RMB的情况下,命令纠正,警告不少于RMB 50000,元,涉及的医生将被警告,医疗机构和医务人员的信用额将包括15,000元人民币。响应发生此事件的问题,重庆健康,毒品管理员TRATION和其他部门已经对医疗质量和安全性,医学道德和医学风格进行了特别纠正,全面调查和惩罚了临床研究的药物管理风险,并严格调查和根据法律规定非法和不规则行为;从示例中学习,改变和改进系统,例如临床输液,存储药物,临床研究和对药物质量测试的临床测试,决心避免再次发生类似问题,有效地保护人们的健康和利益权,并努力为人们提供安全,有效且舒适的医疗服务。感谢媒体和社会所有部门的管理以及对医疗和健康行业的关注。 (中央频道记者江华) [收费编辑:刘Hongqing]

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